此前，在2022年ASCO年会上，研究人员公布了一项多中心、开放标签、Ib/II期试验（NCT04900363）的研究结果，主要评估了AK112单药治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性。
截至2022年3月4日，该试验有96例患者入选，其中90例患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估。剂量选择部分分为4种不同的给药方案，包括每3周10 mg/kg、每2周20 mg/kg、每3周20 mg/kg或每3周30 mg/kg。该试验的主要终点包括安全性和客观缓解率（ORR）。
该试验的结果表明，AK112单药治疗晚期NSCLC患者是安全的，且耐受性良好。其中，3/4级治疗相关不良反应（TRAEs）发生率为13.5%。没有发生导致永久停止治疗的TRAE。
在疗效方面，54 例初治的PD-L1肿瘤比例评分（TPS）至少为1%且至少有一次治疗后肿瘤评估的患者中，客观缓解率（ORR）为50.0%。疾病控制率（DCR）为93%。
在每3周接受AK112≥10mg/kg的50例初治患者中，TPS≥1%的患者ORR为60.0%，DCR为1%；TPS为1%~49%的患者ORR为50.0%，DCR为95.5%；TPS≥50%的患者ORR为76.9%，DCR为100.0%。
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AK112联合化疗：疾病控制率高达100%！
在另一项由3个队列组成的II期试验中，研究人员评估了AK112联合化疗治疗无EGFR/ALK改变的初治晚期NSCLC患者（队列1）；既往EGFR-TKI失败的晚期NSCLC患者（队列2）；既往使用抗PD-1/PD-L1 抗体和含铂化疗治疗失败的晚期NSCLC患者（队列3）。
截至2022年3月20日，83例晚期非小细胞肺癌患者接受了长达12个月的联合治疗。平均给药时间为7.56个月。
在队列1中，未达到中位无进展生存期（PFS），6个月PFS率为78.8%。在鳞状NSCLC患者中，ORR为77.8%，DCR为100%，6个月PFS率为83.3%。
在队列2中，ORR为68.4%，DCR为94.7%，中位PFS为8.2个月，6个月PFS率为69.3%。
在队列3中，ORR为40.0%，DCR为80%，中位PFS为6.6个月，6个月PFS率为51.1%。
小结
该试验结果表明，在晚期非小细胞肺癌患者中，与PD-1/PD-L1单抗联合化疗或抗血管生成药物疗法相比，AK112联合化疗展现了更具优势的安全性和耐受性，并具有良好的抗肿瘤疗效。
参考来源：
https://www.akesobio.com
https://www2.onclive.com
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